PEG-4 蓖麻油
聚氧乙烯蓖麻油(polyoxyethylene (20) castor oil (ether, ester))
CAS: 61791-12-6
化学式:
标准
本品为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中还含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游离乙二醇。本品为lmol甘油蓖麻酸酯与35mol环氧乙烷反应得到。
性状
- 本品为白色、类白色或淡黄色糊状物或黏稠液体；微有特殊气味。
- 本品在乙醇中极易溶解。
相对密度
本品的相对密度（通则0601)为1.05〜1.06。
黏度
本品的运动黏度（通则0633第一法），在25°C时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为570〜710mm2/s。
酸值
取本品5g，酸值（通则0713)不得过2.0。
皂化值
本品的皂化值(通则0713)为65〜70。
羟值
本品的羟值（通则0713)为65〜78。
碘值
本品的碘值(通则0713)为25〜35。
过氧化值
本品的过氧化值（通则0713)不得过5。
鉴别
- 本品的红外光吸收图谱应与聚氧乙烯（35)蓖麻油标准品的图谱一致（薄膜法）（通则0402) 。
- 取本品的水溶液（1—20)，滴加溴试液，溴试液即褪色。
检查
酸度
取本品l.Og ,加水10ml使溶解，依法测定（通则0631)，pH 值应为5.0〜7.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品5.0g ,加水60ml溶解后，依法检査（通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色;若显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902)比较，不得更深;若显色，与橙黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
环氧乙烷和二氯六环
- 取本品lg , 精密称定，置10ml顶空瓶中，精密加超纯水1.Oml，密封，摇匀，70°C放置45分钟。作为供试品溶液。量取环氧乙烷300ul(相当于环氧乙烷0.25g)，置含50ml经处理的聚乙二醇400 ( 以60°C，1.5〜2. 5kPa旋转蒸发6小时，除去挥发成分）的100ml量瓶中，加入前后称重，加入相同溶剂稀释至刻度，摇匀。作为环氧乙烷对照品贮备液。精密称取lg冷的环氧乙烷对照品贮备液，置含40.0ml经处理的冷聚乙二醇400的50ml量瓶中，加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g ,置含30ml水的50ml量瓶中，用水稀释至刻度。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量，精密称定，用水制成每lml中含O.lmg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。取本品lg ，精密称定，置顶空瓶中，精密加环氧乙烷对照品溶液0.5ml及二氧六环对照品溶液0.5ml,密封，摇勻。70°C放置45分钟。作为对照品溶液。量取环氧乙烷对照品溶液0.5ml置10ml顶空瓶中，加人新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.lml与二氧六环对照品溶液0.lml ,密封，摇匀，70°C放置45分钟，作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法（通则0521)试验。以聚二甲基硅氧烷为固定液的石英或玻璃毛细管色谱柱，起始柱温为50°C，维持5 分钟，以每分钟5°C的速率升温至180°C，再以每分钟30°C的速率升温至230°C，维持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为150°C，检测器为火焰离子化检测器，温度为250°C。平衡温度为70°C, 平衡时间45分钟，取系统适用性试验溶液1.0ml顶空进样,流速20cm/S, 分流比为1:20。调整仪器灵敏度使环氧乙烷和乙醛的峰高为满量程的15% ，乙醛和环氧乙烷的分离度应至少达到2.0，二氧六环峰髙至少应为基线噪音的5倍以上。分别注人供试品溶液及对照品溶液1.0ml顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷的3次测量值的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环的3 次测量值的相对标准偏差应不得过10%。按标准加人法计算，环氧乙烷不得过0.0001%, 二氧六环不得过0.001%。
- 环氧乙烷对照品贮备液的标定取50%氯化镁的无水乙醇混悬液10ml，精密加人乙醇制盐酸滴定液（0.lmol/L)20ml,混匀，放置过夜，取环氧乙烷对照品贮备液5g, 精密称定，置上述溶液中混匀，放置30分钟，照电位滴定法(通则0701)用氢氧化钾乙醇滴定液（0.lmol/L )滴定，用聚乙二醇400作为空白试验校正，每lm l氢氧化钾乙醇滴定液相当于4.404mg的环氧乙烷，计算，即得。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过0.5% 。
炽灼残渣
取本品lg ，依法检查（通则0841) ，不得过 0.2% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品l.Og ,置于坩埚中，加硝酸镁六水合物乙醇(95% )溶液（l—50 )10ml,缓慢加热，蒸发乙醇，至灼烧，若有炭化物残留，加少量硝酸，继续灼烧。冷却后，加盐酸3ml，水浴加热至残渣溶解，依法检査（通则0822第二法），应符合规定（不得过百万分之二）。
无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用）
取本品，依法检査(通则1101)，应符合规定。
细菌内毒素（供注射用）
取本品，依法检查（通则1143 ) ,每lmg聚氧乙烯（35)蓖麻油中含内毒素的量应不得过 0.012EU。
| 中文名 | 聚氧乙烯蓖麻油 |
| 英文名 | polyoxyethylene (20) castor oil (ether, ester) |
| 别名 | 乳化剂EL-系列 乳化剂EL 乙氧基化蓖麻油 聚氧乙烯蓖麻油 蓖麻油聚氧乙烯醚 PEG-2 蓖麻油 PEG-4 蓖麻油 PEG-5 蓖麻油 PEG-8 蓖麻油 聚氧乙烯蓖麻油EL PEG-3 蓖麻油 聚氧乙烯醚(35)蓖麻油 |
| 英文别名 | RO 40 RO series BY series cremophor el Emulsifier EL Cremophor EL series Emulsifier EL series emulsifier series |
| CAS | 61791-12-6 |
| EINECS | 500-147-5 |
| 密度 | 1.05g/mLat 20°C |
| 沸点 | 232.6℃[at 101 325 Pa] |
| 闪点 | 257℃ |
| 水溶性 | 24.11mg/L at 25℃ |
| 蒸汽压 | 0Pa at 25℃ |
| 酸度系数 | 0[at 20 ℃] |
| PH值 | 5.0-7.0 (1g/10 mL in H2O) |
| 存储条件 | REFRIGERATOR (+4C) |
| 稳定性 | 稳定。与storng氧化剂不相容。 |
| 外观 | 粘性液体 |
| 颜色 | Clear yellow |
| 物化性质 | 本系列产品为淡黄色膏状物，耐硬水、酸、碱及无机盐。 |
| 产品用途 | EL-10、EL-12、EL-20、HEL-20在纺织业中,用作涤纶、聚丙烯腈、聚乙烯醇等合成纤维纺丝油剂主要成分，具有乳化和抗静电作用，可使浆纱柔软、平滑，减少断头；在化纤浆料中可作为柔软平滑剂，且可消除合成浆料液中的泡沫。 |
| MDL号 | MFCD00130879 |
| WGK Germany | 1 |
| RTECS | GO5661000 |
| 海关编号 | 15153090 |
| 上游原料 | 过氧化氢 乳化剂EL-90 |
| 下游产品 | 农乳0203-B 农药乳化剂S-118 混合型农药乳化剂 0205,旅 1117,表面活性剂 0205 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 赵静 奚健强 张贝贝 等. CB1R部分拮抗剂alisol G的大鼠药动学研究及血脑屏障透过率初评[J]. 中国医药工业杂志 2020 v.51(01):106-112+151. 2. 马书伟 王永洁 陈柽 等. D-最优混料设计优化复方甘草微乳制备工艺的研究[J]. 中国中药杂志 2018 043(006):1131-1138. 3. 陈绪龙, 梁新丽, 丁海波,等. 姜黄素过饱和自纳米乳的制备与体外质量评价[J]. 中国中药杂志, 2020(15). 4. 钟琳瑛, 田湾湾, 刘彩凤,等. 川芎嗪微乳的制备及不同粒径微乳体外释放对比研究[J]. 中草药 2019年50卷21期, 5231-5238页, ISTIC PKU CSCD CA, 2019. 5. 程志红, 宋定中, 袁杰,等. 泽泻醇有效部位的大鼠在体肠吸收[J]. 中国医药工业杂志, 2015(09):985-990. 6. 万芳. 银杏酮酯自微乳化渗透泵控释给药系统的研究[J]. 中国临床药理学杂志, 2020, v.36;No.311(09):103-106. 7. 刘永飞.白藜芦醇过饱和自微乳的制备和溶出率研究[J].科技风,2019(36):135-137. 8. 周怡梅, 金莹, 吴磊,等. 绿原酸对紫杉醇致小鼠外周神经痛的影响[J]. 湖北科技学院学报(医学版), 2019, 033(003):P.188-191. 9. 刘福和,倪文娟,俞松林,黄安皓,邹佳峰,李范珠.羟基红花黄色素A磷脂复合物自微乳给药系统的制备及其在大鼠体内的药动学研究[J].中国现代应用药学,2021,38(01):14-19. 10. Kang, Qian, et al. "Application of quality by design approach to formulate and optimize tripterine loaded in nanostructured lipid carriers for transdermal delivery." Journal of Drug Delivery Science and Technology 52 (2019): 1032-1041.https://doi.org/10.10 11. Wu, JY., Cai, JX., Li, YJ. et al. 3,5,4′-Trimethoxy-trans-stilbene loaded microemulsion for cutaneous melanoma therapy by transdermal drug delivery. Drug Deliv. and Transl. Res. 11, 169–181 (2021). https://doi.org/10.1007/s13346-020-00757-w 12. [IF=3.205] Zhihong Cheng et al."Simultaneous determination of three triterpenes in rat plasma by LC–MS/MS and its application to a pharmacokinetic study of Rhizoma Alismatis extract."J Chromatogr B. 2016 Jan;1008:32 13. [IF=6.165] Qing Li et al."Revealing the effects of multi-scale molecules on α-linolenic acid-loaded W1/O/W2 microemulsion: A combined study from physical properties, antioxidant capacity and in vitro release kinetics."J Mol Liq. 2020 Apr;303:112675 14. [IF=6.165] Xue Wang et al."Evaluation of the oxidation stability and anti-cancer cell activity of Paeonia ostii seed oil and its linolenic acid fractions delivered as microemulsions."J Mol Liq. 2021 Nov;342:117579 15. [IF=6.165] Aibibai Amuti et al."Formulation and characterization of curcumin-loaded microemulsions: Evaluation of antioxidant stability and in vitro release."J Mol Liq. 2021 Aug;336:116881 16. [IF=5.81] Guo Cui et al."Network Pharmacology and Molecular Docking on the Molecular Mechanism of Luo-hua-zi-zhu (LHZZ) Granule in the Prevention and Treatment of Bowel Precancerous Lesions."Front Pharmacol. 2021 Feb;12:144 17. [IF=5.645] Xueping Wang et al."Developing peony (Paeonia suffruticosa Andr.) seed oil products based on α-Linolenic acid by microemulsification."Ind Crop Prod. 2021 Mar;161:113211 18. [IF=5.279] Qing Li et al."Antiproliferative Ability and Fluorescence Tracking of α-Linolenic Acid-Loaded Microemulsion as Label-Free Delivery Carriers in MDA-MB-231 Cells."J Agr Food Chem. 2019;67(41):11518–11526 |
PEG-4 蓖麻油 - 标准
可信数据
本品为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中还含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游离乙二醇。本品为lmol甘油蓖麻酸酯与35mol环氧乙烷反应得到。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
PEG-4 蓖麻油 - 性状
可信数据
- 本品为白色、类白色或淡黄色糊状物或黏稠液体；微有特殊气味。
- 本品在乙醇中极易溶解。
相对密度
本品的相对密度（通则0601)为1.05〜1.06。
黏度
本品的运动黏度（通则0633第一法），在25°C时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为570〜710mm2/s。
酸值
取本品5g，酸值（通则0713)不得过2.0。
皂化值
本品的皂化值(通则0713)为65〜70。
羟值
本品的羟值（通则0713)为65〜78。
碘值
本品的碘值(通则0713)为25〜35。
过氧化值
本品的过氧化值（通则0713)不得过5。
最后更新：2022-01-01 11:27:59
PEG-4 蓖麻油 - 介绍
用于乳化和溶解油及其它水不溶性的物质。非离子型增溶剂。作为水不溶性药物或其他脂溶性药物的增溶剂和乳化剂应用在半固体及液体制剂中。根据聚合数量不同分为EL-10、EL-20、EL-40、EL-60、EL-80、EL-90等，PH（25℃，1%）5.0-7.0；EL-10、EL-20 为淡黄色油状物，EL-40 温度高为粘稠液体，温度低为膏状物，EL-60、EL-80、EL-90 为淡黄色固体，随着聚合数量的增加，水溶性逐渐增强，具有良好的乳化性能。
最后更新：2022-10-16 17:27:12
PEG-4 蓖麻油 - 鉴别
可信数据
- 本品的红外光吸收图谱应与聚氧乙烯（35)蓖麻油标准品的图谱一致（薄膜法）（通则0402) 。
- 取本品的水溶液（1—20)，滴加溴试液，溴试液即褪色。
最后更新：2022-01-01 11:28:00
PEG-4 蓖麻油 - 检查
可信数据
酸度
取本品l.Og ,加水10ml使溶解，依法测定（通则0631)，pH 值应为5.0〜7.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品5.0g ,加水60ml溶解后，依法检査（通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色;若显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902)比较，不得更深;若显色，与橙黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
环氧乙烷和二氯六环
- 取本品lg , 精密称定，置10ml顶空瓶中，精密加超纯水1.Oml，密封，摇匀，70°C放置45分钟。作为供试品溶液。量取环氧乙烷300ul(相当于环氧乙烷0.25g)，置含50ml经处理的聚乙二醇400 ( 以60°C，1.5〜2. 5kPa旋转蒸发6小时，除去挥发成分）的100ml量瓶中，加入前后称重，加入相同溶剂稀释至刻度，摇匀。作为环氧乙烷对照品贮备液。精密称取lg冷的环氧乙烷对照品贮备液，置含40.0ml经处理的冷聚乙二醇400的50ml量瓶中，加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g ,置含30ml水的50ml量瓶中，用水稀释至刻度。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量，精密称定，用水制成每lml中含O.lmg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。取本品lg ，精密称定，置顶空瓶中，精密加环氧乙烷对照品溶液0.5ml及二氧六环对照品溶液0.5ml,密封，摇勻。70°C放置45分钟。作为对照品溶液。量取环氧乙烷对照品溶液0.5ml置10ml顶空瓶中，加人新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.lml与二氧六环对照品溶液0.lml ,密封，摇匀，70°C放置45分钟，作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法（通则0521)试验。以聚二甲基硅氧烷为固定液的石英或玻璃毛细管色谱柱，起始柱温为50°C，维持5 分钟，以每分钟5°C的速率升温至180°C，再以每分钟30°C的速率升温至230°C，维持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为150°C，检测器为火焰离子化检测器，温度为250°C。平衡温度为70°C, 平衡时间45分钟，取系统适用性试验溶液1.0ml顶空进样,流速20cm/S, 分流比为1:20。调整仪器灵敏度使环氧乙烷和乙醛的峰高为满量程的15% ，乙醛和环氧乙烷的分离度应至少达到2.0，二氧六环峰髙至少应为基线噪音的5倍以上。分别注人供试品溶液及对照品溶液1.0ml顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷的3次测量值的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环的3 次测量值的相对标准偏差应不得过10%。按标准加人法计算，环氧乙烷不得过0.0001%, 二氧六环不得过0.001%。
- 环氧乙烷对照品贮备液的标定取50%氯化镁的无水乙醇混悬液10ml，精密加人乙醇制盐酸滴定液（0.lmol/L)20ml,混匀，放置过夜，取环氧乙烷对照品贮备液5g, 精密称定，置上述溶液中混匀，放置30分钟，照电位滴定法(通则0701)用氢氧化钾乙醇滴定液（0.lmol/L )滴定，用聚乙二醇400作为空白试验校正，每lm l氢氧化钾乙醇滴定液相当于4.404mg的环氧乙烷，计算，即得。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过0.5% 。
炽灼残渣
取本品lg ，依法检查（通则0841) ，不得过 0.2% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品l.Og ,置于坩埚中，加硝酸镁六水合物乙醇(95% )溶液（l—50 )10ml,缓慢加热，蒸发乙醇，至灼烧，若有炭化物残留，加少量硝酸，继续灼烧。冷却后，加盐酸3ml，水浴加热至残渣溶解，依法检査（通则0822第二法），应符合规定（不得过百万分之二）。
无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用）
取本品，依法检査(通则1101)，应符合规定。
细菌内毒素（供注射用）
取本品，依法检查（通则1143 ) ,每lmg聚氧乙烯（35)蓖麻油中含内毒素的量应不得过 0.012EU。
最后更新：2022-01-01 11:28:01
PEG-4 蓖麻油 - 类别
可信数据
药用辅料，乳化剂和增溶剂等。
最后更新：2022-01-01 11:28:01
PEG-4 蓖麻油 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:28:01
PEG-4 蓖麻油 - 简介
聚氧乙烯蓖麻油，也被称为聚氧乙烯鸟嘌呤酸，是一种聚合物化合物。以下是关于其性质、用途、制法和安全信息的简要介绍：
性质：
- 外观：聚氧乙烯蓖麻油呈黄色至棕色的液体，具有特殊的气味。
- 溶解性：它可与水混溶，并且可以与多种有机溶剂相溶。
- 稳定性：聚氧乙烯蓖麻油在常温下相对稳定，但需要避免阳光暴露。
用途：
制法：
聚氧乙烯蓖麻油的制备通常通过将蓖麻油与氧乙烯在催化剂作用下进行酯化反应得到。具体的制法会涉及到化学反应的细节，需要在实验室或工厂环境中进行。
安全信息：
- 聚氧乙烯蓖麻油一般被认为是相对安全的化合物，但对于个别人群可能存在过敏或刺激反应。
在具体使用、制备或处理聚氧乙烯蓖麻油时，请参考相关的科学文献和安全资料，并遵循专业人士的指导。
性质：
- 外观：聚氧乙烯蓖麻油呈黄色至棕色的液体，具有特殊的气味。
- 溶解性：它可与水混溶，并且可以与多种有机溶剂相溶。
- 稳定性：聚氧乙烯蓖麻油在常温下相对稳定，但需要避免阳光暴露。
用途：
制法：
聚氧乙烯蓖麻油的制备通常通过将蓖麻油与氧乙烯在催化剂作用下进行酯化反应得到。具体的制法会涉及到化学反应的细节，需要在实验室或工厂环境中进行。
安全信息：
- 聚氧乙烯蓖麻油一般被认为是相对安全的化合物，但对于个别人群可能存在过敏或刺激反应。
在具体使用、制备或处理聚氧乙烯蓖麻油时，请参考相关的科学文献和安全资料，并遵循专业人士的指导。
最后更新：2024-04-09 15:16:51
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